歐盟將限用這些化妝品明星成分！
時間：2023-06-16 10:20:34 來(lai)源：創始人
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近日，歐盟TBT官網顯示，歐盟擬對歐盟化妝品法規（EC）1223/2009進行修訂。修訂內容包括禁用防曬劑成分4-甲基芐亞基樟腦列，限用視黃醇、α-熊果苷和熊果苷等化妝品成分，并修改了三氯卡班和三氯生成分的使用要求。歐盟此次擬修訂法規內(nei)容中涉(she)及到的絕大多數(shu)化妝(zhuang)(zhuang)品成分，均(jun)收錄在國家藥監局發布(bu)的《已(yi)使用化妝(zhuang)(zhuang)品原(yuan)料目錄》（2021年版(ban)）當(dang)中。那么，歐盟此舉會對國內(nei)化妝(zhuang)(zhuang)品行業造成影(ying)響(xiang)嗎？
歐(ou)盟擬限用明(ming)星成分(fen)視黃(huang)醇、熊果苷據了解，此次歐盟發布的文件(jian)可(ke)大(da)致(zhi)分(fen)為三個部分(fen)內容(rong)：一是(shi)擬(ni)將4-甲基(ji)芐亞基(ji)樟腦（4-MBC）從附(fu)錄VI（化妝(zhuang)品準用防曬劑清(qing)(qing)單）中刪(shan)去，并加到(dao)附(fu)錄II（化妝(zhuang)品禁用成分(fen)清(qing)(qing)單）中；二是(shi)擬(ni)將染料木黃(huang)(huang)酮(tong)、大(da)豆苷原、曲(qu)酸、視黃(huang)(huang)醇(chun)、視黃(huang)(huang)醇(chun)乙(yi)酸酯、視黃(huang)(huang)醇(chun)棕櫚酸酯、α-熊果(guo)(guo)苷和熊果(guo)(guo)苷列入附(fu)錄III（化妝(zhuang)品限用成分(fen)清(qing)(qing)單）；三是(shi)擬(ni)修訂三氯卡班和三氯生的使用要求。
據悉，歐盟擬禁用4-甲基芐亞基樟腦是出于對安全性的考慮。文件指出，“歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）有足夠證據表明，4-甲基亞芐基樟腦可能是一種內分泌干擾物，對甲狀腺和雌激素系統都有影響，而且無法得出該物質安全使用的最大濃度。基于此，在化妝品中使用4-甲基芐亞基樟腦列作為紫外線過濾劑對人類健康存在潛在風險，應禁止其在化妝品中的所有用途。”除此之外，視黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯、α-熊果苷、熊果苷等8種成分被限用，以及三氯卡班和三氯生這兩種成分被修改使用要求，均是出自SCCS給出的最新結論，該機構認為這些成分雖然在化妝品中使用較為安全，但也擁有一定的潛在風險，因此必須在限用范圍內使用。去年12月，世貿組(zu)織收(shou)到通知，歐盟(meng)委員會將(jiang)把31種致癌、致突變或生殖(zhi)毒性（CMR）物質(zhi)列入（EC）No 1223/2009附錄II的禁用(yong)物質(zhi)清單。這31種禁用(yong)物質(zhi)中(zhong)，二苯酮、茶堿、印度(du)楝（MELIA AZADIRACHTA）葉提取物、三羥(qian)甲基丙(bing)(bing)烷(wan)三丙(bing)(bing)烯(xi)酸酯、噴替(ti)酸、噴替(ti)酸五鈉等6種物質(zhi)在(zai)中(zhong)國(guo)已使用(yong)化妝品原料(liao)目錄中(zhong)。據悉，成分中(zhong)含(han)有上述6種物質的國(guo)內(nei)化妝品(pin)合計超2.14萬個（含(han)已(yi)注(zhu)銷化妝品(pin)）。
其中，涉及產品最多的三羥甲基丙烷三丙烯酸酯主要被用作柔潤劑、成膜劑，在美甲類產品中的使用較多，且成分排名靠前，通常在前五位。涉及產品(pin)數量僅次于前者的印度楝葉(xie)提取物，是一種皮膚調(diao)理(li)劑、頭發調(diao)理(li)劑，有促(cu)進傷口(kou)愈合、抑制真菌活性、抗(kang)頭皮屑、抑制痤(cuo)瘡的作用，常用于修護、祛痘類產品(pin)。噴(pen)替(ti)酸(suan)五鈉(na)是一(yi)種螯(ao)合(he)劑(ji)，廣泛存在于各種化妝(zhuang)品(pin)中(zhong)，可(ke)防治化妝(zhuang)品(pin)中(zhong)金屬(shu)造成的敗酸、易(yi)色等不(bu)良現象；可(ke)避免水(shui)劑類(lei)化妝(zhuang)品(pin)香精析出；可(ke)使乳化類(lei)化妝(zhuang)品(pin)不(bu)易(yi)分層、穩(wen)定體(ti)系；避免微生物利用金屬(shu)元素加速繁殖等。二苯酮是(shi)一(yi)種化(hua)學(xue)防曬劑、穩定劑，在(zai)防曬產品中(zhong)(zhong)主要被(bei)用(yong)于紫外線吸收劑。這一老牌(pai)防曬劑一直以來都頗具爭議(yi)，2019年FDA所(suo)做的臨床試驗中(zhong)(zhong)，就曾指出該(gai)成分(fen)可通過涂抹進入血液，且(qie)是同類(lei)成分(fen)中(zhong)(zhong)進入量最高的一個(ge)。有(you)研究認為它可能(neng)會影響(xiang)內分(fen)泌和(he)激素水平，有(you)潛在(zai)的遺傳毒(du)性(xing)，這使得(de)這一成分(fen)被(bei)很(hen)多(duo)成分(fen)黨(dang)所(suo)摒棄，不過目(mu)前依然有(you)很(hen)多(duo)產品中(zhong)(zhong)添加了該(gai)物質。茶堿(jian)和(he)噴替(ti)(ti)酸相對涉及的產品較少(shao)，前者是(shi)一種防曬、抗(kang)氧化劑(ji)，后者和(he)噴替(ti)(ti)酸五(wu)鈉的功能類(lei)似，是(shi)一種螯合(he)劑(ji)。參照過往(wang)歐(ou)(ou)盟(meng)禁用成分(fen)(fen)的標(biao)準，上述(shu)這(zhe)些成分(fen)(fen)應該均是在(zai)歐(ou)(ou)洲化學品(pin)管理署(ECHA)的風險評(ping)估委(wei)員(yuan)會評(ping)估后，被分(fen)(fen)類(lei)進了具有致癌、致突變或生(sheng)殖毒性的成分(fen)(fen)中，且(qie)經歐(ou)(ou)盟(meng)消費者安全科學委(wei)員(yuan)會（SCCS）評(ping)估，這(zhe)些成分(fen)(fen)不符合CMR物質豁免使用的條件，即無法論證在特定使用條件下是安全的，且具有不可替代性。
歐盟本次擬修訂內容中涉及到的絕大多數化妝品成分，均收錄在國家藥監局發布的《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）之中。
如歐盟(meng)此次擬禁用(yong)(yong)的4-甲基(ji)芐亞基(ji)樟腦是一種防(fang)曬劑成分(fen)，被我國列入《已使用(yong)(yong)化(hua)妝品(pin)原料目錄》》（2021年(nian)版），要求按照《化(hua)妝品(pin)安全技術規(gui)范（2015年(nian)版）》規(gui)定使用(yong)(yong)，規(gui)定化(hua)妝品(pin)使用(yong)(yong)時(shi)的最(zui)大允許濃度為4%。歐盟(meng)擬限用(yong)的8種化妝(zhuang)品成分中(zhong)，曲(qu)酸(suan)、視(shi)黃(huang)醇(chun)、視(shi)黃(huang)醇(chun)乙酸(suan)酯、視(shi)黃(huang)醇(chun)棕櫚酸(suan)酯、α-熊(xiong)果苷和熊(xiong)果苷均在我(wo)國《已(yi)使(shi)用(yong)化妝(zhuang)品原料目錄》（2021年版）中(zhong)，被允許使(shi)用(yong)，且沒有其它附加(jia)限制。而(er)染料(liao)(liao)木(mu)黃(huang)(huang)酮(tong)、大(da)豆苷(gan)原(yuan)成分雖未直接出現在《已(yi)使(shi)(shi)用(yong)(yong)化妝品原(yuan)料(liao)(liao)目錄(lu)》（2021年版）中(zhong)，但公開資料(liao)(liao)顯示，染料(liao)(liao)木(mu)黃(huang)(huang)酮(tong)是大(da)豆異黃(huang)(huang)酮(tong)中(zhong)的一種(zhong)主要活(huo)性因子，而(er)大(da)豆異黃(huang)(huang)酮(tong)也(ye)在《已(yi)使(shi)(shi)用(yong)(yong)化妝品原(yuan)料(liao)(liao)目錄(lu)》（2021年版）中(zhong)，且沒有(you)附加限制；同樣，大(da)豆苷(gan)原(yuan)存在于野(ye)葛的根(gen)，紅(hong)車軸草(cao)全(quan)草(cao)，紫苜(mu)蓿全(quan)草(cao)中(zhong)，而(er)《已(yi)使(shi)(shi)用(yong)(yong)化妝品原(yuan)料(liao)(liao)目錄(lu)》（2021年版）中(zhong)包含了野(ye)葛根(gen)提取(qu)物(wu)、紅(hong)車軸草(cao)提取(qu)物(wu)和紫苜(mu)蓿提取(qu)物(wu)。此(ci)外，歐盟擬修訂使用要求(qiu)的三氯(lv)卡班和三氯(lv)生(sheng)也(ye)被(bei)我國列入《已(yi)使用化(hua)妝品原料目錄》（2021年版(ban)），但按照(zhao)《化妝品安全技術規范（2015年版(ban)）》要求，三(san)氯卡班使用(yong)時的(de)(de)最大(da)允(yun)許(xu)濃度為(wei)0.2%，使用(yong)范圍(wei)和(he)限制(zhi)(zhi)條(tiao)件(jian)為(wei)：純度標準為(wei)3,3’,4,4’-四氯偶氮苯少于1mg/kg；3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮苯少于1mg/kg；而三(san)氯生使用(yong)時的(de)(de)最大(da)允(yun)許(xu)濃度為(wei)0.3%，使用(yong)范圍(wei)和(he)限制(zhi)(zhi)條(tiao)件(jian)為(wei)洗手皂、浴(yu)皂、沐浴(yu)液、除臭劑（非噴霧(wu)）、化妝粉及遮瑕劑、指甲(jia)清潔劑（指甲(jia)清潔劑的(de)(de)使用(yong)頻率(lv)不得高于2周一次）。值得一提的是，歐盟擬禁(jin)用的4-甲基芐亞基樟(zhang)腦成(cheng)分，作為防曬劑成(cheng)分被廣泛運用于各類(lei)防曬產(chan)品中。
眾所(suo)周知，歐盟化(hua)妝(zhuang)品(pin)法(fa)規(gui)對(dui)于全球化(hua)妝(zhuang)品(pin)行(xing)業來(lai)說具有(you)特殊的意義，此前(qian)也(ye)不(bu)乏歐盟化(hua)妝(zhuang)品(pin)法(fa)規(gui)被中國化(hua)妝(zhuang)品(pin)相關法(fa)規(gui)跟進(jin)的前(qian)例。總體而言(yan)，被歐盟禁用的化妝品成分(fen)，中國(guo)法規(gui)并非完(wan)全不會(hui)根據歐盟的決策來稍(shao)作(zuo)調(diao)整。同(tong)時(shi)，科學的發展(zhan)會(hui)讓行業重新(xin)認識一些成分(fen)，由(you)此針對歐盟出于安全考慮的限用成分(fen)，行業也應該保(bao)持對最(zui)新(xin)研(yan)究發現的及時(shi)跟(gen)蹤，以最(zui)大的安全觀筑牢每一件產品的防線。
