企業(ye)(ye)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)是(shi)企業(ye)(ye)生(sheng)(sheng)(sheng)存和發(fa)展的(de)重要基礎，關乎產(chan)(chan)品質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)、服務品質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、客戶滿意度以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)企業(ye)(ye)品牌形象的(de)塑造，在當下(xia)競爭(zheng)激烈(lie)的(de)市場(chang)環境下(xia)，有效的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)顯得尤為(wei)重要。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)是(shi)組織(zhi)內(nei)部建立的(de)、為(wei)實現質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)目標(biao)(biao)所必需的(de)、系(xi)統的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)模式。世界通(tong)行的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)標(biao)(biao)準主要包(bao)括ISO 9001《質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系(xi) 要求(qiu)(qiu)》和GMP（Good Manufacturing Practice/生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)規范/良好生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)規范）兩大(da)準則，兩者在制(zhi)(zhi)(zhi)造業(ye)(ye)中都被廣泛使用(yong)。GMP側重于制(zhi)(zhi)(zhi)造過程(cheng)(cheng)，以(yi)(yi)(yi)確保產(chan)(chan)品符合質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)標(biao)(biao)準，而(er)ISO 9001更(geng)關注公司的(de)整體管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)及(ji)(ji)其(qi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)。ISO 9001標(biao)(biao)準要求(qiu)(qiu)建立四級文(wen)(wen)件(jian)(jian)，包(bao)括質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)手冊、程(cheng)(cheng)序文(wen)(wen)件(jian)(jian)及(ji)(ji)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)標(biao)(biao)準、作業(ye)(ye)文(wen)(wen)件(jian)(jian)或(huo)(huo)操(cao)作流程(cheng)(cheng)、以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)各項(xiang)記錄。而(er)GMP要求(qiu)(qiu)企業(ye)(ye)制(zhi)(zhi)(zhi)定生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)的(de)各項(xiang)制(zhi)(zhi)(zhi)度、文(wen)(wen)件(jian)(jian)、記錄，包(bao)括管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)標(biao)(biao)準及(ji)(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)度、崗位(wei)操(cao)作規程(cheng)(cheng)或(huo)(huo)作業(ye)(ye)指導書。從結(jie)構上(shang)可(ke)(ke)以(yi)(yi)(yi)看出，兩者在二級、三級以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)四級文(wen)(wen)件(jian)(jian)上(shang)基本(ben)是(shi)相通(tong)的(de)。另外，兩者在文(wen)(wen)件(jian)(jian)編制(zhi)(zhi)(zhi)格式上(shang)也基本(ben)保持一(yi)致(zhi)。2010版GMP中也已(yi)經參考ICH Q9引入了(le)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)風險管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)。因此(ci)，可(ke)(ke)以(yi)(yi)(yi)說改版后的(de)2010版GMP，已(yi)經等同于ISO 9001。

嚴(yan)格(ge)的質量管(guan)理標準(zhun)(zhun)可確(que)保制造產(chan)品(pin)（如藥品(pin)，食品(pin)，化妝品(pin)等）始終按(an)照設定(ding)的質量標準(zhun)(zhun)進行生產(chan)和控制。實施質量管(guan)理可以(yi)確(que)保產(chan)品(pin)的安全(quan)性(xing)、有效性(xing)、穩定(ding)性(xing)和良(liang)好品(pin)質，它要(yao)求制造企業對產(chan)品(pin)生產(chan)的整個過程(cheng)進行預(yu)防為主的全(quan)面管(guan)理，避(bi)免產(chan)品(pin)因質量問題(ti)出現召回、扣(kou)押和消費者質量安全(quan)問題(ti)，做(zuo)到防患于未然。

生(sheng)產(chan)中影響產(chan)品質(zhi)量的因(yin)素(su)眾多，其(qi)中，微(wei)生(sheng)物(wu)由于無處(chu)不(bu)在，難以規避；并(bing)且因(yin)其(qi)個體微(wei)小(xiao)，無法(fa)在早期用(yong)肉(rou)眼識(shi)別到；生(sheng)長(chang)迅速，一旦(dan)形成(cheng)規模，引發了可(ke)察覺、可(ke)檢出的問(wen)(wen)(wen)題(ti)(ti)，往往難以挽回。因(yin)此(ci)微(wei)生(sheng)物(wu)污染是工業(ye)(ye)生(sheng)產(chan)中極大(da)的挑戰，也是制藥、食(shi)品和化(hua)妝品等行業(ye)(ye)安全方(fang)面最(zui)突出的一個問(wen)(wen)(wen)題(ti)(ti)！每(mei)年微(wei)生(sheng)物(wu)污染導致產(chan)品被召(zhao)回、GMP證(zheng)書被撤銷的案例屢見不(bu)鮮，其(qi)中大(da)部分都是由于在生(sheng)產(chan)過程中管理、環境、原料等方(fang)面出現了問(wen)(wen)(wen)題(ti)(ti)。因(yin)此(ci)，對這(zhe)些(xie)潛在的微(wei)生(sheng)物(wu)污染風(feng)險做出提(ti)前預(yu)判，并(bing)制定相應的控制計劃(hua)，對于質(zhi)量管理來說就至關重要。

1.質量標準的五大要素：人、物、機、法、環

本質上，ISO 9001和(he)GMP都是通過專注(zhu)于以下五(wu)要素來幫助(zhu)企業在(zai)整(zheng)個(ge)生產過程(cheng)中(zhong)遵守嚴格的(de)標(biao)準，確保(bao)產品的(de)質量(liang)和(he)安全，以及公司的(de)健(jian)康管理。

人——經手生產(chan)過程的員(yuan)工(gong)(gong)。所有(you)員(yuan)工(gong)(gong)都(dou)(dou)應嚴格遵守生產(chan)流程和(he)法規(gui)，都(dou)(dou)必須進(jin)行(xing)質量管(guan)理相關(guan)培訓，以充分了解他(ta)們的角色和(he)責任。同時，還(huan)需要(yao)對操作(zuo)人員(yuan)有(you)嚴格的清潔衛(wei)生要(yao)求(qiu)。這是由于人體表面(mian)存在(zai)著大量的微(wei)生物(wu)，人體的皮膚(fu)、手部(bu)、臉部(bu)和(he)頭發(fa)等(deng)處有(you)金黃(huang)色葡萄球菌(jun)、大腸桿菌(jun)和(he)真菌(jun)等(deng)微(wei)生物(wu)。因此，在(zai)產(chan)品制造的整(zheng)個(ge)過程中，每道(dao)工(gong)(gong)序都(dou)(dou)有(you)人體微(wei)生物(wu)污(wu)染(ran)產(chan)品的風(feng)險(xian)。此外(wai)，如果(guo)操作(zuo)人員(yuan)沒有(you)遵循標準操作(zuo)流程進(jin)行(xing)工(gong)(gong)作(zuo)，也可能(neng)增加生產(chan)過程中的污(wu)染(ran)風(feng)險(xian)。例(li)如，存放(fang)產(chan)品的容器沒有(you)及時密(mi)封，就會造成外(wai)來微(wei)生物(wu)污(wu)染(ran)產(chan)品。

物(wu)——產(chan)品制(zhi)造過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)原(yuan)料(liao)、輔(fu)料(liao)和包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)等(deng)。針對(dui)這些(xie)，需要建立完(wan)善的(de)原(yuan)材(cai)料(liao)入庫檢測，尤其是微生(sheng)物(wu)的(de)檢測。選用優質(zhi)、符合標準(zhun)的(de)原(yuan)輔(fu)料(liao)，將有助(zhu)于保證產(chan)品的(de)質(zhi)量。不(bu)同(tong)來(lai)源(yuan)(yuan)的(de)原(yuan)輔(fu)料(liao)的(de)風險等(deng)級(ji)也不(bu)同(tong)，含水(shui)量高一般更容易受到微生(sheng)物(wu)污(wu)染(ran)，另(ling)外一些(xie)蛋白、淀粉、纖(xian)維素等(deng)物(wu)料(liao)容易成為微生(sheng)物(wu)的(de)營養源(yuan)(yuan)，也是污(wu)染(ran)的(de)源(yuan)(yuan)頭之一。此外，也需要注意原(yuan)輔(fu)料(liao)的(de)儲(chu)存(cun)環境，避免儲(chu)存(cun)過(guo)程(cheng)中(zhong)出現污(wu)染(ran)。包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)，特別是直接(jie)接(jie)觸產(chan)品的(de)材(cai)料(liao)，主(zhu)要是起到保護(hu)產(chan)品的(de)功能。因此，包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)需要根據不(bu)同(tong)的(de)需要進行清潔或者消(xiao)毒，然后(hou)再(zai)進行包(bao)裝(zhuang)，減(jian)少微生(sheng)物(wu)污(wu)染(ran)的(de)風險。

機——生(sheng)產(chan)過程中的(de)(de)(de)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)、設(she)(she)施(shi)(shi)等機器，需包含設(she)(she)施(shi)(shi)、設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)技術要(yao)求、安(an)全(quan)(quan)操(cao)作、維(wei)(wei)護(hu)(hu)保(bao)養(yang)、狀(zhuang)態(tai)標識和(he)(he)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)記錄(lu)。生(sheng)產(chan)過程中設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)選用應該符合產(chan)品生(sheng)產(chan)及(ji)(ji)工藝的(de)(de)(de)要(yao)求，具(ju)備(bei)(bei)(bei)安(an)全(quan)(quan)性(xing)(xing)、穩定(ding)性(xing)(xing)、易于清洗和(he)(he)消毒(du)等特性(xing)(xing)，防止污染(ran)。同時(shi)，對于設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)材質(zhi)(zhi)也(ye)需要(yao)嚴格選擇(ze)，采(cai)用無毒(du)、無腐蝕、與(yu)(yu)產(chan)品兼(jian)容性(xing)(xing)佳的(de)(de)(de)材質(zhi)(zhi)為宜。此(ci)外，應重(zhong)視生(sheng)產(chan)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)與(yu)(yu)設(she)(she)施(shi)(shi)的(de)(de)(de)維(wei)(wei)護(hu)(hu)與(yu)(yu)管理，建(jian)立、運行并(bing)保(bao)持生(sheng)產(chan)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)、設(she)(she)施(shi)(shi)的(de)(de)(de)維(wei)(wei)護(hu)(hu)檢修保(bao)養(yang)的(de)(de)(de)管理制度。對設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)、設(she)(she)施(shi)(shi)運行狀(zhuang)態(tai)定(ding)期進行檢查(cha)，檢查(cha)中如發現問題應給(gei)予記錄(lu)并(bing)及(ji)(ji)時(shi)處理。

法(fa)(fa)——從(cong)廣義上(shang)來說，法(fa)(fa)是國家的(de)(de)各項(xiang)法(fa)(fa)律(lv)、法(fa)(fa)規、條例(li)(li)等，例(li)(li)如《藥品生(sheng)產(chan)(chan)質量管理規范》、《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品生(sheng)產(chan)(chan)質量管理規范》、《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品生(sheng)產(chan)(chan)質量管理規范檢查要點(dian)及判定原則》等，是行業共同遵(zun)循(xun)的(de)(de)準則。從(cong)狹(xia)義上(shang)說，法(fa)(fa)也是企業自身(shen)制定的(de)(de)各項(xiang)規章制度，涵蓋了(le)企業生(sheng)產(chan)(chan)管理的(de)(de)方方面面。嚴(yan)格遵(zun)循(xun)相關的(de)(de)法(fa)(fa)規和(he)條例(li)(li)是產(chan)(chan)品質量保證的(de)(de)基本前提。

環——產品生產企業(ye)的生產環境，必(bi)須(xu)(xu)保(bao)持整(zheng)潔，生產車間和(he)庫房的地面(mian)、空(kong)(kong)氣(qi)都必(bi)須(xu)(xu)清(qing)潔干凈。生產過程中(zhong)，應當進行中(zhong)間控(kong)制和(he)必(bi)要的環境監測(ce)，并(bing)予以記錄。廠房內建筑墻面(mian)，設(she)備表面(mian)、地面(mian)等，都是(shi)微(wei)生物容易寄生的場所，尤其是(shi)在潮(chao)濕(shi)天氣(qi)條件下(xia)。另(ling)外，空(kong)(kong)氣(qi)中(zhong)也(ye)存在不少(shao)微(wei)生物，它們來(lai)自灰塵微(wei)粒，或來(lai)自人體表面(mian)與衣物，亦或是(shi)咳嗽或打噴(pen)嚏(ti)時候造成的飛(fei)沫(mo)。因(yin)此，空(kong)(kong)氣(qi)也(ye)是(shi)造成產品污染(ran)的主要途徑(jing)。定期清(qing)洗和(he)消(xiao)毒、加強人員的微(wei)生物風險(xian)意識、保(bao)持空(kong)(kong)氣(qi)的潔凈就(jiu)變得至關重要。

2.工業產品有關微生物污染的問題是什么？

涂料、乳液和化(hua)妝品(pin)(pin)等產(chan)品(pin)(pin)中(zhong)(zhong)(zhong)有大(da)量(liang)的(de)水和其他營養物(wu)質(zhi)，微生(sheng)物(wu)無(wu)處不在（如(ru)原料、生(sheng)產(chan)工藝、環境等），當微生(sheng)物(wu)進入(ru)這些產(chan)品(pin)(pin)中(zhong)(zhong)(zhong)，會迅(xun)速(su)滋生(sheng)，導致產(chan)品(pin)(pin)腐(fu)壞。僅(jin)僅(jin)依靠(kao)防腐(fu)劑(ji)(ji)，依然會有大(da)量(liang)工廠發生(sheng)微生(sheng)物(wu)污染問題。由于(yu)微生(sheng)物(wu)生(sheng)長(chang)過于(yu)迅(xun)速(su)，一旦(dan)發生(sheng)污染，就會造成較大(da)的(de)經濟損失。只有提前預知微生(sheng)物(wu)的(de)風險，防微杜漸，及時消除風險，才(cai)能保障生(sheng)產(chan)穩定。由于(yu)防腐(fu)劑(ji)(ji)、消毒(du)劑(ji)(ji)和抗生(sheng)素等不正確使用，工廠生(sheng)產(chan)中(zhong)(zhong)(zhong)往(wang)往(wang)會出(chu)現一些耐(nai)藥性(xing)(xing)菌(jun)株(zhu)，例(li)如(ru)化(hua)妝品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)假單胞菌(jun)、食品(pin)(pin)中(zhong)(zhong)(zhong)常見的(de)沙(sha)門氏菌(jun)等等。一旦(dan)出(chu)現了耐(nai)藥性(xing)(xing)菌(jun)種，就會導致常規殺菌(jun)手段失效，企業需要花費大(da)量(liang)人力、物(wu)力和財力去查找(zhao)耐(nai)藥性(xing)(xing)的(de)源頭和解決(jue)問題。

在(zai)化工(gong)產(chan)品(pin)(pin)(pin)和化妝品(pin)(pin)(pin)等(deng)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)，頭部(bu)(bu)企業(ye)(ye)(ye)會采取工(gong)廠衛生(sheng)(sheng)檢查、原料(liao)的(de)(de)(de)(de)微生(sheng)(sheng)物檢測、產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)監督等(deng)手段來檢驗(yan)微生(sheng)(sheng)物污染問題，但是(shi)這些操作考察因素比(bi)較有限，缺少(shao)對工(gong)廠生(sheng)(sheng)產(chan)環境(jing)、人員操作、產(chan)品(pin)(pin)(pin)使(shi)用等(deng)風險(xian)因素的(de)(de)(de)(de)考量(liang)，缺乏系(xi)統(tong)的(de)(de)(de)(de)體系(xi)，無(wu)(wu)法(fa)(fa)對產(chan)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)全(quan)周(zhou)期進行(xing)(xing)準確地微生(sheng)(sheng)物風險(xian)預測。此外，在(zai)化工(gong)產(chan)品(pin)(pin)(pin)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)也缺少(shao)相應的(de)(de)(de)(de)GMP法(fa)(fa)規，目前(qian)僅有部(bu)(bu)分頭部(bu)(bu)企業(ye)(ye)(ye)工(gong)廠會通過有經(jing)驗(yan)的(de)(de)(de)(de)人員來對工(gong)廠的(de)(de)(de)(de)衛生(sheng)(sheng)狀況進行(xing)(xing)評估(gu)，或對產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)微生(sheng)(sheng)物狀況進行(xing)(xing)檢查，缺乏系(xi)統(tong)性。此外，我們也發(fa)現：對于前(qian)面所述的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)管理(li)中的(de)(de)(de)(de)五要素原則的(de)(de)(de)(de)理(li)解(jie)，因人而異，沒有足夠(gou)經(jing)驗(yan)的(de)(de)(de)(de)企業(ye)(ye)(ye)與員工(gong)是(shi)無(wu)(wu)法(fa)(fa)真(zhen)正地理(li)解(jie)并實施管理(li)的(de)(de)(de)(de)。

預測微(wei)生物(wu)學(xue)(xue)（Predictive Microbiology）是(shi)(shi)一(yi)門結合微(wei)生物(wu)學(xue)(xue)、化(hua)(hua)學(xue)(xue)、數學(xue)(xue)、統計學(xue)(xue)和(he)應(ying)用計算機技術的(de)(de)交(jiao)叉(cha)性學(xue)(xue)科，它采用數學(xue)(xue)的(de)(de)方法描(miao)述不同環境條(tiao)件(jian)(jian)下，微(wei)生物(wu)數量(liang)變化(hua)(hua)和(he)外(wai)部環境因素之(zhi)間的(de)(de)響應(ying)關(guan)系(xi)，并對(dui)微(wei)生物(wu)的(de)(de)生長動力學(xue)(xue)做出(chu)預測，從而指導客戶(hu)正確處理產(chan)(chan)品(pin)(pin)。基于此原理，國外(wai)食品(pin)(pin)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)已經(jing)開(kai)發(fa)了一(yi)些(xie)預測模型，但是(shi)(shi)食品(pin)(pin)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)與化(hua)(hua)工產(chan)(chan)品(pin)(pin)、化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)等工廠存在(zai)較(jiao)大(da)差異，此類(lei)(lei)模型無(wu)法滿足(zu)這(zhe)些(xie)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)的(de)(de)使(shi)用需求。另外(wai)，食品(pin)(pin)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)的(de)(de)模型僅考慮了產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)環境條(tiao)件(jian)(jian)對(dui)微(wei)生物(wu)生長的(de)(de)影響。針對(dui)制(zhi)藥行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)，國內(nei)學(xue)(xue)術界一(yi)些(xie)重(zhong)點(dian)實驗(yan)室也嘗(chang)試過開(kai)發(fa)一(yi)些(xie)類(lei)(lei)似的(de)(de)微(wei)生物(wu)預警(jing)和(he)監控(kong)平(ping)臺，但是(shi)(shi)至今(jin)沒有推出(chu)完善的(de)(de)模型。

3.Pre-DiagN預警預報軟件系統能給企業帶來什么價值？

基(ji)于對制(zhi)藥、化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)、食品(pin)等行(xing)業(ye)質量管(guan)理(li)標準(zhun)的(de)(de)深入(ru)學(xue)(xue)習(xi)和(he)(he)理(li)解，漢(han)寧化(hua)(hua)學(xue)(xue)開發了一種全新的(de)(de)微(wei)生(sheng)物(wu)預警預報(bao)系(xi)(xi)統(tong)及(ji)方(fang)法。把(ba)人(ren)、物(wu)、機、法、環的(de)(de)五要素原則(ze)轉化(hua)(hua)成(cheng)了實際可(ke)操作的(de)(de)標準(zhun)，可(ke)執(zhi)行(xing)性(xing)更(geng)高。它(ta)可(ke)從產(chan)品(pin)的(de)(de)原材料到(dao)生(sheng)產(chan)工廠(chang)、生(sheng)產(chan)工藝(yi)再(zai)(zai)到(dao)產(chan)品(pin)的(de)(de)銷(xiao)售使(shi)用進(jin)行(xing)全面、系(xi)(xi)統(tong)地評估與分析(xi)，并(bing)可(ke)結合歷史數(shu)據和(he)(he)現(xian)有(you)數(shu)據進(jin)行(xing)綜合分析(xi)，更(geng)準(zhun)確地預測生(sheng)產(chan)中存在的(de)(de)微(wei)生(sheng)物(wu)風險(xian)。本系(xi)(xi)統(tong)以(yi)質量管(guan)理(li)體系(xi)(xi)為指導，以(yi)微(wei)生(sheng)物(wu)學(xue)(xue)和(he)(he)化(hua)(hua)學(xue)(xue)為基(ji)礎，結合統(tong)計(ji)學(xue)(xue)、數(shu)學(xue)(xue)以(yi)及(ji)計(ji)算機科學(xue)(xue)理(li)論，并(bing)融合漢(han)寧技術(shu)專家團(tuan)隊在微(wei)生(sheng)物(wu)控制(zhi)領域20多年的(de)(de)應用數(shu)據，再(zai)(zai)用顯示經驗調(diao)試(shi)，成(cheng)為能夠自(zi)我學(xue)(xue)習(xi)和(he)(he)進(jin)化(hua)(hua)的(de)(de)系(xi)(xi)統(tong)。

該微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)預(yu)(yu)警預(yu)(yu)報(bao)軟件系統(tong)，包括數(shu)(shu)據整合模(mo)塊(kuai)(kuai)、運(yun)(yun)算建模(mo)模(mo)塊(kuai)(kuai)、模(mo)型(xing)(xing)檢驗(yan)模(mo)塊(kuai)(kuai)以(yi)(yi)及(ji)(ji)總(zong)評(ping)模(mo)塊(kuai)(kuai)。其中數(shu)(shu)據整合模(mo)塊(kuai)(kuai)將自建微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)信(xin)息(xi)、已(yi)公開微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)信(xin)息(xi)與系統(tong)獲(huo)取的(de)客(ke)戶信(xin)息(xi)進(jin)行(xing)關聯(lian)，并(bing)將所(suo)(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)關聯(lian)數(shu)(shu)據傳(chuan)(chuan)輸(shu)至所(suo)(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)運(yun)(yun)算建模(mo)模(mo)塊(kuai)(kuai)。所(suo)(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)運(yun)(yun)算建模(mo)模(mo)塊(kuai)(kuai)根據預(yu)(yu)設算法對(dui)對(dui)所(suo)(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)關聯(lian)數(shu)(shu)據進(jin)行(xing)運(yun)(yun)算，構建出(chu)(chu)個性(xing)(xing)化定制模(mo)型(xing)(xing)并(bing)得出(chu)(chu)運(yun)(yun)算和分析結(jie)(jie)果，并(bing)將模(mo)型(xing)(xing)運(yun)(yun)算結(jie)(jie)果傳(chuan)(chuan)輸(shu)至所(suo)(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)模(mo)型(xing)(xing)驗(yan)證模(mo)塊(kuai)(kuai)。然(ran)后模(mo)型(xing)(xing)檢驗(yan)模(mo)塊(kuai)(kuai)將模(mo)型(xing)(xing)運(yun)(yun)算結(jie)(jie)果與實際情(qing)形(xing)進(jin)行(xing)比較，驗(yan)證個性(xing)(xing)化定制模(mo)型(xing)(xing)的(de)準確性(xing)(xing)及(ji)(ji)合理性(xing)(xing)，并(bing)將處理后的(de)信(xin)息(xi)傳(chuan)(chuan)輸(shu)至所(suo)(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)總(zong)評(ping)模(mo)塊(kuai)(kuai)。最后，總(zong)評(ping)模(mo)塊(kuai)(kuai)根據所(suo)(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)模(mo)型(xing)(xing)檢驗(yan)模(mo)塊(kuai)(kuai)的(de)信(xin)息(xi)輸(shu)出(chu)(chu)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)污染風(feng)(feng)險(xian)指數(shu)(shu)、風(feng)(feng)險(xian)說明及(ji)(ji)建議(yi)改善(shan)方案。該系統(tong)輸(shu)入端參數(shu)(shu)包括客(ke)戶的(de)原材(cai)料、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝、環境衛生(sheng)(sheng)、管理水平、產(chan)品(pin)使用五個大項(xiang)，每個大項(xiang)包括5-10個小項(xiang)；經過內置的(de)科學核心運(yun)(yun)算，預(yu)(yu)測(ce)結(jie)(jie)果可(ke)以(yi)(yi)反(fan)映(ying)當前生(sheng)(sheng)產(chan)工廠發生(sheng)(sheng)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)污染的(de)風(feng)(feng)險(xian)級別（低/中/高），了解風(feng)(feng)險(xian)環節(jie)，以(yi)(yi)及(ji)(ji)提出(chu)(chu)解決方案。

產(chan)業升級(ji)換代(dai)已(yi)經在工(gong)業領域持續推(tui)進，傳統(tong)的非系(xi)(xi)統(tong)性的檢(jian)查(cha)和(he)評估體系(xi)(xi)在升級(ji)換代(dai)后(hou)大多無(wu)法滿(man)足要求。而此預警預報系(xi)(xi)統(tong)適合技術升級(ji)、規模升級(ji)、跨區域設廠后(hou)使用(yong)(yong)。此系(xi)(xi)統(tong)具有“學習能力”，同時添加(jia)(jia)了模型(xing)驗(yan)證裝置(zhi)以及(ji)專家解(jie)讀裝置(zhi)及(ji)專家解(jie)讀環(huan)節，達到了預測(ce)及(ji)建議結果更(geng)(geng)加(jia)(jia)精(jing)準、應用(yong)(yong)領域更(geng)(geng)加(jia)(jia)廣泛、解(jie)讀方(fang)式更(geng)(geng)加(jia)(jia)詳細(xi)、便捷等目(mu)的。而目(mu)前產(chan)業僅(jin)僅(jin)依靠(kao)在產(chan)品中(zhong)添加(jia)(jia)防腐劑不(bu)能完全(quan)控制和(he)了解(jie)工(gong)廠微生物污(wu)染(ran)情況。

目前，在化(hua)工產品、化(hua)妝品、日用(yong)品和(he)制藥等領域還缺(que)少此(ci)類預測微生(sheng)物學相關軟(ruan)件(jian)。因此(ci)該(gai)系統可以很好地填補這一(yi)技術(shu)領域的需(xu)求和(he)空缺(que)。相比原來工廠(chang)僅僅依靠工廠(chang)衛生(sheng)檢(jian)查、原料微生(sheng)物檢(jian)測等手(shou)段(duan)，該(gai)系統更全面、更科學、更便捷。

1.該預警軟(ruan)件系統可以幫助所有大(da)中小工(gong)廠提升生產和管理水平，全面科學地了解微生物污(wu)染的(de)風險和關鍵(jian)節點(dian)；

2.可以幫助工廠查找出耐藥性菌株，從而指導企業更有效更科學地使用殺菌劑來避免或消除在生產過程中產生的耐藥性菌株；

3.可以替代目前食品領域的預測軟件，更加全面地了解食品生產過程中的微生物風險；

4.可以實現歷史數據的溯源與比對，幫助企業甚至整個產業進行橫向和縱向比對，取長補短，提高自身微生物防控水平和質量管理體系；

5.可以幫助工廠減少因不必要的微生物污染導致的人力物力損失，提高生產效率和降低生產成本；

6.本軟件對幾乎所有的化工產品、化妝品、日用品、食品和藥品生產工廠都具有普適性。

4.展望

Pre-DiagN預(yu)警預(yu)報軟件系統將有(you)助(zhu)于涂料、乳液(ye)、化(hua)妝品、食品和(he)藥物(wu)等生(sheng)產(chan)工(gong)廠(chang)(chang)提(ti)升管(guan)理水平和(he)微(wei)生(sheng)物(wu)防(fang)控的全局觀念，防(fang)微(wei)杜漸，及時消(xiao)除風險，保障(zhang)生(sheng)產(chan)穩定，避免因微(wei)生(sheng)物(wu)污染問題(ti)導致(zhi)的經濟損(sun)失。本技術(shu)滿(man)足工(gong)業(ye)4.0時代的使用需(xu)求，可促進工(gong)業(ye)可持續發展，幫(bang)助(zhu)工(gong)廠(chang)(chang)減少(shao)因微(wei)生(sheng)物(wu)污染問題(ti)造成的廢棄物(wu)排(pai)放和(he)環境生(sheng)態(tai)污染。工(gong)廠(chang)(chang)可根據預(yu)警軟件系統分(fen)析(xi)(xi)結果分(fen)析(xi)(xi)、判斷及規劃自(zi)(zi)身(shen)行為(wei)，具有(you)自(zi)(zi)主(zhu)性(xing)，因此此技術(shu)還可助(zhu)力(li)中國(guo)制(zhi)造企業(ye)往智(zhi)慧工(gong)廠(chang)(chang)和(he)智(zhi)能工(gong)業(ye)化(hua)方向發展，讓我國(guo)從制(zhi)造大國(guo)變(bian)為(wei)獨立自(zi)(zi)主(zhu)的制(zhi)造強國(guo)。

轉(zhuan)載自：化工好(hao)料到

來源：中國化工信息周(zhou)刊