國內抗抑菌洗滌劑法規標準

根據其使用的對象或范圍，國內抗抑菌洗滌劑被歸類為消毒產品范疇的衛生用品或具有抗抑菌功效的洗滌產品。對納入消毒產品范疇的抗抑菌洗滌劑需同時滿足《消毒管理辦法》和相關的國家標準中，這些法規標準強調了產品的安全性評價和衛生指標，要求生產企業在獲得相應的生產許可及衛生安全評價合格后才能生產和銷售抗抑菌洗滌劑。對僅為抗抑菌功效洗滌產品的管理主要體現在相關的常規產品國家標準或行業標準中，主要規定了抗抑菌洗滌劑的產品分類、原料要求、抗抑菌評價指標要求及檢驗方法、檢驗規則等內容。本文將側重介紹歸屬于洗滌行業管理范疇內的宣稱抗抑菌的常見品類法規標準。

抗抑菌洗滌劑的類型及其法規標準應用分析

1 抗抑菌織物洗滌劑

抗抑菌織物洗滌劑，如宣稱抗抑菌功能的洗衣液、洗衣粉、洗衣皂等，主要用于清洗衣物和織物，不僅能有效清潔衣物還能抑制細菌的滋生。這類洗滌劑屬于宣稱抗抑菌功效的洗滌用品，由國家市場監督管理總局負責監督管理，且未納入生產許可證管理范疇。企業在生產抗抑菌織物洗滌劑時，除了需要滿足一般的洗滌劑標準外，還建議遵循對應的國家或行業標準要求，如QB/T2850－2023《抗菌抑菌型洗滌劑通用技術要求》，其抗菌、抑菌性能的測試亦可參照QB/T2738－2023《日化產品抗菌抑菌效果的評價方法》執行。該系列標準由全國表面活性劑和洗滌用品標準化技術委員會（SAC/TC272）歸口并組織編制修訂。另外，值得注意的是，對于具有抗抑菌宣稱的洗滌產品，部分省份監管部門會認定其為消毒產品，而要求企業按照消毒產品的衛生安全評價規定提供相應的檢測報告。建議企業在計劃該類產品上市前，咨詢當地監管部門意見并進行綜合評估，以防影響到該類產品的正常銷售。

2 抗抑菌洗手液

抗抑菌洗手液是用于手部清潔的一類特殊洗滌劑，旨在去除污垢的同時減少手部細菌和病毒的數量。這類產品通常含有氯二甲酚（PCMX）、苯扎氯銨或其他抗抑菌成分，能迅速殺死微生物或抑制其生長。在國內法規中，抗抑菌洗手液歸屬于消毒產品范圍中抗抑菌制劑類別，由國家衛生健康委員會作為主要的監管機構，負責全國范圍內的監督管理工作，同時地方政府相關部門也參與到了消毒產品的具體監督與管理中。根據《消毒管理辦法》和WS628－2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》等消毒產品法規要求，企業在組織抗抑菌洗手液生產前，需按照法規要求辦理并取得《消毒產品生產企業衛生許可證》，即常說的“衛消證字號”；并且，責任單位在第一類和第二類消毒產品首次上市前需要進行衛生安全評價，衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售，同時在全國消毒產品網上備案信息服務平臺進行備案。

抗抑菌洗手液等產品的備案過程是一系列嚴格而詳細的技術與法規要求的集合，涉及產品分類管理、衛生安全評價、標簽說明書合規性審查、生產企業許可、產品檢測等多個環節。企業需按照相關法規和標準完成所有備案要求，同時，衛生健康部門會對這些產品進行持續的監管和評估，以保證其安全有效。

除了上述提到的消毒產品法規要求，抗抑菌洗手液等產品生產企業還需要關注對應產品的國家標準要求，如GB38456－2020《抗菌和抑菌洗劑衛生要求》、GB38598－2020《消毒產品標簽說明書通用要求》等由國家衛生健康委員會提出并歸口管理的強制性國家標準。

3 抗抑菌皂

抗抑菌皂是用于個人衛生的產品，常用于洗手或沐浴，旨在去除皮膚上的微生物并抑制細菌生長。按照衛生部關于印發《消毒產品生產企業衛生許可規定》的通知中附件3《生產類別分類目錄》，衛生用品-抗(抑)菌制劑（栓劑、皂劑除外）是將皂劑類產品除外的，所以抗抑菌皂不同于抗抑菌洗手液，不屬于消毒產品范疇，因此無需遵照消毒產品的相關法規和評價備案規定。另外，按照《化妝品監督管理條例》第七十七條：“香皂不適用本條例，但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用本條例”，此處特殊化妝品功效是指染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發及宣稱新功效這幾類，抗抑菌不屬于化妝品范疇內的特殊功效，那么抗抑菌皂并不適用此條例。綜上，抗抑菌皂不屬于消毒產品，亦未歸入化妝品，結合市面在售的抗抑菌皂標簽信息及現行仍有效的GB19877.3－2005《特種香皂》來看，抗抑菌皂被視為洗滌產品，企業須在產品上市前證明其抗抑菌效果。

4 抗抑菌沐浴露

抗抑菌沐浴露也是用于個人衛生的產品，常用于沐浴清潔，旨在去除皮膚上的微生物并抑制細菌生長。關于抗抑菌沐浴露在國內歸屬于哪個部門管理、其宣稱抗抑菌是否合規，存在一定的爭議性。根據《化妝品監督管理條例》中化妝品的定義，沐浴露屬于清潔類化妝品，受國務院藥品監督管理部門監管，需符合該條例及一系列化妝品的法律法規規定，而且衛生部于2004年發布了《關于禁止化妝品進行抗抑菌宣傳的公告》（衛生部公告2004年第14號），根據該公告內容，歸屬于化妝品類別的產品不允許進行抗抑菌宣稱。但經查詢“全國消毒產品網上備案信息服務平臺”，又發現福建省和江西省有名為“**抗(抑)菌沐浴露”的產品備案信息，因此抗抑菌沐浴露是否合規，還有待法規進一步明確所屬類別以及在全國范圍內統一判別依據。

轉載自：化工好料到

來源：中國洗滌用品工業協會l＆l分會