歐盟將限用這些化妝品明星成分！
時間：2023-06-16 10:20:34 來(lai)源：創始(shi)人
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近日，歐盟TBT官網顯示，歐盟擬對歐盟化妝品法規（EC）1223/2009進行修訂。修訂內容包括禁用防曬劑成分4-甲基芐亞基樟腦列，限用視黃醇、α-熊果苷和熊果苷等化妝品成分，并修改了三氯卡班和三氯生成分的使用要求。歐(ou)(ou)盟此次擬(ni)修訂法規內容(rong)中涉及到(dao)的絕大(da)多數化(hua)妝品(pin)成分，均收(shou)錄(lu)在國家藥監局發(fa)布的《已使(shi)用(yong)化(hua)妝品(pin)原料目(mu)錄(lu)》（2021年版(ban)）當中。那么(me)，歐(ou)(ou)盟此舉會對國內化(hua)妝品(pin)行業(ye)造成影響嗎？
歐(ou)盟(meng)擬(ni)限用(yong)明星(xing)成分視黃醇、熊果苷(gan)據了解，此次歐盟發布的文件可大致分(fen)為三(san)個部(bu)分(fen)內容：一(yi)是(shi)(shi)擬(ni)將(jiang)4-甲基芐亞(ya)基樟腦（4-MBC）從附(fu)錄(lu)VI（化(hua)妝(zhuang)品準用(yong)防(fang)曬劑清(qing)單(dan)）中刪去，并加到附(fu)錄(lu)II（化(hua)妝(zhuang)品禁用(yong)成(cheng)(cheng)分(fen)清(qing)單(dan)）中；二(er)是(shi)(shi)擬(ni)將(jiang)染料(liao)木黃酮、大豆(dou)苷(gan)(gan)原(yuan)、曲酸、視黃醇(chun)、視黃醇(chun)乙酸酯、視黃醇(chun)棕(zong)櫚酸酯、α-熊果苷(gan)(gan)和(he)(he)熊果苷(gan)(gan)列入附(fu)錄(lu)III（化(hua)妝(zhuang)品限(xian)用(yong)成(cheng)(cheng)分(fen)清(qing)單(dan)）；三(san)是(shi)(shi)擬(ni)修訂三(san)氯卡班(ban)和(he)(he)三(san)氯生(sheng)的使用(yong)要求(qiu)。
據悉，歐盟擬禁用4-甲基芐亞基樟腦是出于對安全性的考慮。文件指出，“歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）有足夠證據表明，4-甲基亞芐基樟腦可能是一種內分泌干擾物，對甲狀腺和雌激素系統都有影響，而且無法得出該物質安全使用的最大濃度。基于此，在化妝品中使用4-甲基芐亞基樟腦列作為紫外線過濾劑對人類健康存在潛在風險，應禁止其在化妝品中的所有用途。”除此之外，視黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯、α-熊果苷、熊果苷等8種成分被限用，以及三氯卡班和三氯生這兩種成分被修改使用要求，均是出自SCCS給出的最新結論，該機構認為這些成分雖然在化妝品中使用較為安全，但也擁有一定的潛在風險，因此必須在限用范圍內使用。去年12月，世貿組織收到(dao)通知，歐盟(meng)委員(yuan)會將把31種致癌(ai)、致突變或生(sheng)殖(zhi)毒性（CMR）物(wu)質列入（EC）No 1223/2009附錄II的(de)禁用物(wu)質清單。這(zhe)31種禁用物質中(zhong)，二苯酮(tong)、茶堿、印度楝（MELIA AZADIRACHTA）葉提取物、三(san)羥甲基丙烷三(san)丙烯(xi)酸酯(zhi)、噴(pen)(pen)替酸、噴(pen)(pen)替酸五鈉等6種物質在(zai)中(zhong)國已使用化妝品原料目錄中(zhong)。據悉，成分(fen)中含有上述6種物質(zhi)的國內(nei)化(hua)妝品合計(ji)超2.14萬個（含已注銷化(hua)妝品）。
其中，涉及產品最多的三羥甲基丙烷三丙烯酸酯主要被用作柔潤劑、成膜劑，在美甲類產品中的使用較多，且成分排名靠前，通常在前五位。涉及產品(pin)數(shu)量僅次(ci)于前者的(de)(de)印度(du)楝葉(xie)提取物(wu)，是一種皮膚調理劑、頭(tou)發調理劑，有促(cu)進傷(shang)口愈合、抑制(zhi)(zhi)真菌活性、抗(kang)頭(tou)皮屑、抑制(zhi)(zhi)痤瘡(chuang)的(de)(de)作用，常用于修護、祛(qu)痘類產品(pin)。噴替酸(suan)五鈉是一(yi)種螯(ao)合劑，廣泛存在于(yu)各種化妝品(pin)中，可(ke)防治化妝品(pin)中金(jin)屬(shu)造成的敗酸、易色等不良現象(xiang)；可(ke)避(bi)免水劑類化妝品(pin)香精析出；可(ke)使乳化類化妝品(pin)不易分層(ceng)、穩定體(ti)系；避(bi)免微(wei)生物利(li)用(yong)金(jin)屬(shu)元素加(jia)速(su)繁(fan)殖等。二苯酮(tong)是(shi)一種化學防曬劑、穩定劑，在防曬產品(pin)中(zhong)主(zhu)要被用于紫外線(xian)吸收劑。這一(yi)老(lao)牌防曬劑一(yi)直以來都(dou)頗具爭議，2019年FDA所做的臨床試(shi)驗中(zhong)，就曾指出(chu)該成分(fen)(fen)(fen)可(ke)通過涂抹進(jin)入血液，且是同(tong)類成分(fen)(fen)(fen)中(zhong)進(jin)入量最高的一(yi)個。有研(yan)究認為(wei)它可(ke)能會影(ying)響內分(fen)(fen)(fen)泌和激素水平，有潛在的遺傳毒(du)性，這使得這一(yi)成分(fen)(fen)(fen)被很(hen)多成分(fen)(fen)(fen)黨所摒棄，不過目前依然有很(hen)多產品(pin)中(zhong)添(tian)加了該物質。茶堿和噴(pen)替酸相對涉(she)及的產品較少，前者是(shi)一(yi)種防曬、抗氧化(hua)劑(ji)(ji)，后者和噴(pen)替酸五鈉(na)的功能類似，是(shi)一(yi)種螯(ao)合劑(ji)(ji)。參照過往歐(ou)盟禁用成(cheng)(cheng)分的(de)標準，上述(shu)這些成(cheng)(cheng)分應(ying)該均是在(zai)歐(ou)洲化學品管理署(shu)(ECHA)的(de)風險評(ping)估委員(yuan)會(hui)(hui)評(ping)估后，被分類進(jin)了具有致癌、致突變或生(sheng)殖毒性的(de)成(cheng)(cheng)分中，且經歐(ou)盟消費者安(an)全科學委員(yuan)會(hui)(hui)（SCCS）評(ping)估，這些成(cheng)(cheng)分不符合CMR物質豁免使用的條件，即無法論證在特定使用條件下是安全的，且具有不可替代性。
歐盟本次擬修訂內容中涉及到的絕大多數化妝品成分，均收錄在國家藥監局發布的《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）之中。
如歐盟此次擬禁用(yong)的4-甲基芐亞基樟腦(nao)是一種防曬(shai)劑成分(fen)，被我國列入《已使(shi)用(yong)化(hua)妝(zhuang)品原(yuan)料目(mu)錄》》（2021年(nian)版），要求按照(zhao)《化(hua)妝(zhuang)品安全技術(shu)規范（2015年(nian)版）》規定使(shi)用(yong)，規定化(hua)妝(zhuang)品使(shi)用(yong)時的最大允許濃(nong)度為4%。歐(ou)盟擬限用的8種化妝(zhuang)品成分中，曲酸(suan)、視(shi)(shi)黃醇、視(shi)(shi)黃醇乙酸(suan)酯、視(shi)(shi)黃醇棕櫚酸(suan)酯、α-熊果(guo)苷和熊果(guo)苷均(jun)在我(wo)國(guo)《已(yi)使用化妝(zhuang)品原料目錄》（2021年版）中，被允許(xu)使用，且沒(mei)有(you)其它附加(jia)限制。而染(ran)料木黃酮(tong)、大(da)豆(dou)(dou)苷原成分雖(sui)未直接出現在《已(yi)(yi)使用化(hua)妝品(pin)(pin)原料目錄(lu)》（2021年版）中(zhong)(zhong)，但(dan)公開資(zi)料顯示，染(ran)料木黃酮(tong)是大(da)豆(dou)(dou)異(yi)黃酮(tong)中(zhong)(zhong)的一種主要活性因子，而大(da)豆(dou)(dou)異(yi)黃酮(tong)也在《已(yi)(yi)使用化(hua)妝品(pin)(pin)原料目錄(lu)》（2021年版）中(zhong)(zhong)，且沒有附加限制；同樣，大(da)豆(dou)(dou)苷原存(cun)在于野(ye)葛(ge)(ge)的根，紅車(che)軸草(cao)(cao)全(quan)草(cao)(cao)，紫苜蓿全(quan)草(cao)(cao)中(zhong)(zhong)，而《已(yi)(yi)使用化(hua)妝品(pin)(pin)原料目錄(lu)》（2021年版）中(zhong)(zhong)包(bao)含了野(ye)葛(ge)(ge)根提取(qu)物、紅車(che)軸草(cao)(cao)提取(qu)物和紫苜蓿提取(qu)物。此外，歐盟擬(ni)修訂(ding)使用要求的(de)三氯卡班和(he)三氯生也被我國列入《已使用化妝品原料目(mu)錄》（2021年版），但按照(zhao)《化(hua)妝品安全技術規范（2015年版）》要求，三氯(lv)卡班使用(yong)時的最大(da)允許濃度(du)為(wei)0.2%，使用(yong)范圍(wei)和(he)限制(zhi)條件為(wei)：純度(du)標準為(wei)3,3’,4,4’-四氯(lv)偶氮(dan)苯少于1mg/kg；3,3’,4,4’-四氯(lv)氧化(hua)偶氮(dan)苯少于1mg/kg；而三氯(lv)生使用(yong)時的最大(da)允許濃度(du)為(wei)0.3%，使用(yong)范圍(wei)和(he)限制(zhi)條件為(wei)洗手皂、浴皂、沐浴液(ye)、除(chu)臭劑（非(fei)噴霧(wu)）、化(hua)妝粉及遮(zhe)瑕劑、指甲清潔(jie)劑（指甲清潔(jie)劑的使用(yong)頻率不得高于2周一(yi)次(ci)）。值(zhi)得一提的是，歐盟擬禁(jin)用(yong)的4-甲基芐亞基樟腦成(cheng)分(fen)，作為防(fang)曬(shai)劑成(cheng)分(fen)被廣泛運用(yong)于各類防(fang)曬(shai)產品中。
眾所周知，歐(ou)盟化妝品法規(gui)(gui)對于(yu)全球化妝品行(xing)業來說具有特殊的(de)意(yi)義，此前(qian)也不乏歐(ou)盟化妝品法規(gui)(gui)被中國化妝品相關(guan)法規(gui)(gui)跟進的(de)前(qian)例。總(zong)體而言，被歐(ou)盟(meng)禁用的(de)化妝品成(cheng)(cheng)分，中(zhong)國法規(gui)并非完全(quan)不會根(gen)據歐(ou)盟(meng)的(de)決策來稍作調(diao)整。同(tong)時(shi)，科學的(de)發展會讓行業(ye)(ye)重新認識一(yi)些(xie)成(cheng)(cheng)分，由此針對(dui)(dui)歐(ou)盟(meng)出于(yu)安(an)全(quan)考慮的(de)限用成(cheng)(cheng)分，行業(ye)(ye)也(ye)應該保持對(dui)(dui)最(zui)新研究發現(xian)的(de)及時(shi)跟(gen)蹤，以(yi)最(zui)大的(de)安(an)全(quan)觀筑牢每一(yi)件(jian)產品的(de)防線。
