2023 年 5 月 8-9 日，第 37 屆東盟(meng)化妝(zhuang)品(pin)科學機構( ASEAN Cosmetic Scientific Body , ACSB )會議舉行。

會議批準了《東盟化妝品指令》( ASEAN Cosmetic Directive , ACD ) 原料附錄的修正案。這些修正案將于 2025 年 5 月 8 日正式生效。

《東(dong)盟化妝品指令(ling)》簡介(jie)

2003 年 9 月 3 日，東(dong)盟(meng)（ASEAN）各國簽署《東(dong)盟(meng)統一化妝品監管協定》( Agreement on the ASEAN Harmonised Cosmetic Regulatory Scheme，AHCRS )，文件中包含《東(dong)盟(meng)化妝品指令》（ACD）。

《東盟統一化妝品監管協定》與《東盟化妝品指令》旨在確保在東盟銷售的化妝品的安全、質量和功效，同時消除成員國化妝品貿易限制。

因此，AHCRS 規定，在任何簽約國(guo)生(sheng)產或銷(xiao)售符合(he) AHCRS 要求的(de)產品(pin)，都(dou)可以進入(ru)其他簽約國(guo)，并采用(yong)“上市后(hou)監管(guan)”的(de)方式進行監管(guan)。

2008 年 1 月 1 日(ri)，《東盟化妝品指令》正式實施。

《東(dong)盟(meng)化妝品指令(ling)》修訂(ding)內容

本次(ci)修訂(ding)詳細修改如下：

2019 年 5 月 23 日，歐盟委員會發布了法規 2019/831，禁止在化妝品中使用一組 CMR 物(wu)質(zhi)（認定(ding)為致癌、致突(tu)變或生殖毒(du)性(xing)的物(wu)質(zhi)），包括以(yi)下 19 項。 

根據(ju)這一修(xiu)正案，會議批準將這些物質納入禁用原料清單。

季銨鹽-15

英文名（INCI）：QUATERNIUM-15

成分別(bie)名：氯化(hua)3-氯烯丙基六亞甲基四胺、1-(3-氯-2-丙烯基)-3,5,7-三氮雜-1-氮翁三環[3,3,1,13,7]癸烷氯化(hua)物

季銨鹽-15是洗發水和護發素等護發產品中的表面活性劑和防腐劑。它是一種致癌的銨鹽。它也是一種甲醛釋放劑。屬于(yu)甲醛(quan)供體(ti)類(lei)防腐劑，可有(you)效保護化(hua)妝品免受革蘭(lan)氏(shi)陰性菌(jun)和陽性菌(jun)侵擾(rao)，對假單(dan)胞菌(jun)尤為(wei)有效。

復配(pei)抗真菌劑(ji)的(de)甲醛(quan)供體防(fang)腐劑(ji)可(ke)提供廣(guang)(guang)譜的(de)抗菌活性，在較低劑(ji)量下(xia)發揮持久有效的(de)防(fang)腐性能。由于這類防(fang)腐劑(ji)PH適應(ying)范圍廣(guang)(guang)、兼容性好(hao)、室溫(wen)下(xia)具有良(liang)好(hao)的(de)水溶性和配(pei)伍性等優勢(shi)，使其在個人護(hu)理品應(ying)用中長(chang)期(qi)扮演(yan)著重要(yao)的(de)角色。

在20世(shi)紀(ji)80年代之前，這類防腐劑是(shi)衛浴產品和化(hua)妝品中(zhong)應用(yong)非常廣泛，人們日常所用(yong)的護膚品、彩妝、洗(xi)發水、染發劑、牙(ya)膏、沐浴露等，一般都含有(you)季銨(an)鹽，進入21世(shi)紀(ji)后，隨著(zhu)人們對甲醛危(wei)害(hai)性(xing)的認識不斷加深，季銨(an)鹽-15的應用(yong)才有(you)所下(xia)降。

季銨鹽-15，在我國2015年頒布的《化妝(zhuang)品安全技術規(gui)范》中(zhong)已經被列入明確禁止使用的成分(fen)名錄。

此(ci)前，歐盟對季銨(an)鹽(yan)-15的監管是放在附件5第31條(tiao)目里，最(zui)高允(yun)許使用(yong)的濃度為0.2%，此(ci)次(ci)的立法修改，已(yi)將其(qi)列入完全被禁止使用(yong)的成分。

也就是說，2019年6月11日之后，歐洲市場禁止使用含季銨鹽-15的化妝品。

目前，下列(lie) 2 種物質不受 ACD 監管(guan)。 

為了指導其(qi)在化妝品中(zhong)(zhong)(zhong)的安全使用(yong)(yong)，會議同(tong)意(yi)根據歐盟(meng)化妝品法規 (EC) No 1223/2009 中(zhong)(zhong)(zhong)規定(ding)的使用(yong)(yong)限制(zhi)，將其(qi)添加到(dao)限用(yong)(yong)原料清單中(zhong)(zhong)(zhong)。

會議(yi)參照歐盟化妝品法規中(zhong)羥甲基甘氨酸鈉的最新使用要求(qiu)，修訂了(le)該防(fang)腐劑的標識和(he)使用要求(qiu)。

4. 修訂防曬劑清單

會議補充了奧克(ke)立林的(de) CAS 號(hao)和使(shi)用要求(qiu)，并修正了 3,3-(1,4-亞(ya)苯(ben)基(ji))雙(5,6-二苯(ben)基(ji)-1,2,4-三嗪) 的(de) CAS 號(hao)。

轉載自：化工(gong)好料(liao)到

來源：表(biao)面活性(xing)劑發展(zhan)中心