關于歐盟洗(xi)滌劑法規Detergents  Regulation (EC) No  648/2004的修訂，截至目前(qian)，歐洲議會(hui)和理事會(hui)完成了一(yi)讀，為后續與(yu)歐盟委(wei)員(yuan)會(hui)進行機構(gou)間談判打(da)好了基(ji)礎。

該法規(gui)修訂范圍涉及(ji)數字(zi)標簽、產品護(hu)照、生物(wu)降解(jie)性要(yao)求和微生物(wu)限制、致敏香(xiang)料、磷限制和要(yao)求、禁(jin)止動物(wu)實驗等相(xiang)關方面。

其(qi)(qi)修(xiu)訂旨在使制造商和(he)進(jin)口商的義(yi)務與歐盟其(qi)(qi)他法規的義(yi)務相(xiang)(xiang)一致(zhi)，促進(jin)貿易的同時確保加強對消費者和(he)環(huan)境(jing)的保護，以向更加道德和(he)可持(chi)續(xu)邁出重要(yao)一步。以下主要(yao)回顧一讀修(xiu)訂文(wen)件中提及的微生物相(xiang)(xiang)關內容，未來具體實施條例以歐盟官方出版最終文(wen)件為主。

近幾年出(chu)現的(de)新型洗滌劑添加活(huo)微生物(wu)作為(wei)(wei)活(huo)性物(wu)質。但因(yin)為(wei)(wei)微生物(wu)自身的(de)生物(wu)學特(te)性和(he)(he)增殖(zhi)能力，它有能力在不同(tong)環(huan)境中存活(huo)和(he)(he)繁殖(zhi)，并產生一系列代謝物(wu)和(he)(he)毒素，因(yin)此其潛在危害和(he)(he)風險不容忽視。

微生(sheng)物作為(wei)本(ben)次法規大范圍修訂的(de)重點(dian)關注內容(rong)，文(wen)本(ben)中不僅單獨列(lie)出了第(di)五(wu)條(tiao)“含有微生(sheng)物的(de)新(xin)洗滌劑”，同時增加(jia)附錄二列(lie)舉說明相關產品其應當(dang)遵(zun)守的(de)要(yao)求(qiu)。

文件指出“由于微生(sheng)物(wu)無須(xu)根據(EC)No  1907/2006號法規或任何其(qi)他歐盟立(li)法進行登記，要求制造商證明其(qi)預期用途是安(an)全的(de)，因此只有在明確確定微生(sheng)物(wu)并有數據證明其(qi)使(shi)用是安(an)全的(de)情況下，微生(sheng)物(wu)才有資格用于洗滌劑中(zhong)，并須(xu)符合(he)有關其(qi)安(an)全性(xing)的(de)具體要求”。

因此，應制(zhi)定關于洗(xi)滌劑(ji)中微生物安(an)全的統一規(gui)則(ze)，以及供經(jing)濟(ji)經(jing)營(ying)者證明符合這些規(gui)則(ze)的相關測(ce)試方法。當含有微生物的洗(xi)滌劑(ji)的成(cheng)分中含有致(zhi)敏成(cheng)分時(shi)，必須限(xian)制(zhi)其投放市場的形式。

為確保(bao)(bao)對人體(ti)健康的(de)(de)(de)高度保(bao)(bao)護(hu)，即使是對敏感人群，以噴霧(wu)(wu)形式投(tou)放市場的(de)(de)(de)含微生(sheng)物洗(xi)滌劑也應遵守具(ju)體(ti)規(gui)定(ding)，確保(bao)(bao)安全使用(yong)。評估和管理(li)含有微生(sheng)物的(de)(de)(de)洗(xi)滌劑所帶來的(de)(de)(de)風險，特別是當(dang)它們是噴霧(wu)(wu)形式或(huo)(huo)將用(yong)于食品或(huo)(huo)與食品接觸(chu)的(de)(de)(de)表面(mian)時。

相關定義

首(shou)先是相關(guan)定義的明確和調(diao)整。涉及有“微(wei)生(sheng)(sheng)物” “添加”  “洗滌(di)劑(ji)”  “含微(wei)生(sheng)(sheng)物的洗滌(di)劑(ji)”和“基因編輯(ji)微(wei)生(sheng)(sheng)物”。具體如下。

微生物的定義來源于(yu)Regulation (EU)No 528/2012 Article  3(1),point (b)。

針對(dui)本(ben)法規中(zhong)(zhong)“微(wei)生物添(tian)加(jia)”的(de)(de)“添(tian)加(jia)”指的(de)(de)是洗滌(di)劑或者表面活性劑產業鏈條任意環節中(zhong)(zhong)參與者添(tian)加(jia)的(de)(de)任何成(cheng)分，但雜質(zhi)不(bu)算作“添(tian)加(jia)物”。

對“洗滌劑(ji) (detergent)” 定義的(de)說(shuo)明(ming)中，補充并點明(ming)了(le)“微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)”的(de)應(ying)用。單獨解(jie)釋(shi)了(le)什么是“含微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)的(de)洗滌劑(ji)(detergent containing micro-organisms)”，即添加(jia)了(le)一種或多種微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)的(de)洗滌劑(ji)，而其中的(de)微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)可以(yi)(yi)單獨添加(jia)，也可以(yi)(yi)通過洗滌劑(ji)某一種成分添加(jia)。

基因編(bian)輯微(wei)生物指的(de)(de)是利用基因或(huo)細胞技術(shu)或(huo)任(ren)何其他非自(zi)然交配或(huo)自(zi)然重(zhong)組方式改變遺傳物質的(de)(de)微(wei)生物。

措施

第三十(shi)一(yi)條指出，歐(ou)(ou)盟委員會(hui)應(ying)評估本條例各項要(yao)求的有效性和(he)(he)相(xiang)關性，并向歐(ou)(ou)洲議會(hui)和(he)(he)歐(ou)(ou)盟理(li)事會(hui)提(ti)交一(yi)份關于本條例實施情(qing)況的報(bao)告。

報告應包(bao)(bao)含(han)對本條例如何(he)實現其(qi)目標的評估，并應至少包(bao)(bao)括某(mou)些(xie)內容。其(qi)中第一條單獨強(qiang)調(diao)了(le)“關于含(han)有微生(sheng)物的洗滌(di)劑(ji)，附錄Ⅱ中允許或禁止(zhi)在洗滌(di)劑(ji)中使用的微生(sheng)物或微生(sheng)物菌株清單，以及(ji)附錄Ⅱ的其(qi)他條目是否適合確保這(zhe)些(xie)產品對健康和環境(jing)的安全”,含(han)有微生(sheng)物的洗滌(di)劑(ji)要求(即(ji)原(yuan)文附錄Ⅱ)  見表(biao)1。

除(chu)附錄(lu)Ⅱ以外(wai)，附錄(lu)V部分指(zhi)出部分成分無論濃度多少，都應寫明。其中就包含了微生物，其他的還有酶、光學增白劑、香(xiang)料。

同時，含有(you)微(wei)生(sheng)物的洗滌劑標(biao)簽(qian)上還應標(biao)明以下信息(xi) ：

產(chan)品(pin)不得用(yong)于食品(pin)或與食品(pin)接觸的(de)表面的(de)說明(ming)或預防性(xing)聲明(ming)，除非根據技術文件(jian)中提供(gong)的(de)風險評估，該產(chan)品(pin)用(yong)于此(ci)類用(yong)途是安(an)全的(de)；

表明產品的保(bao)質(zhi)期；相(xiang)關的使用(yong)說明或特別(bie)注意事項 。

所有有意添加的微生物清單，提供其(qi)分類(lei)(屬、種、菌株)、ATCC或(huo)(huo)IDA編(bian)號(hao)或(huo)(huo)分類(lei)(屬、種、菌株)、 ATCC或(huo)(huo)IDA編(bian)號(hao)或(huo)(huo)DNA鑒定(ding)文件及(ji)其(qi)在產品中(zhong)的濃度(du) 。

其(qi)(qi)在產品中(zhong)的(de)濃度；其(qi)(qi)濃度應表示為每體積(ji)(per volume)或重量(per  weight) 的(de)活性(xing)單(dan)位(wei)數(shu)，或與(yu)微(wei)生物相關(guan)的(de)任何其(qi)(qi)他(ta)方式，如每克菌落形成單(dan)位(wei)(cfu/g).

轉載自：化工好料到

來源：表面活性劑發展中心